峆一药业盐酸沙格雷酯中间体过日本GMP认证 打开海外合规供货新通道

时间：2026年11月11日 20:21:45 中财网

　　CFi.CN讯：数据显示，峆一药业全资子公司修一制药的盐酸沙格雷酯中间体近日正式通过日本PMDA的GMP符合性调查，获发《医药品符合性调查结果通知书》。这是公司继国内GMP认证后，在国际高标准监管体系下取得的关键突破。

　　
　　近期机构研报指出，日本GMP认证不仅是出口准入门槛，更意味着产品可直接进入日本制剂厂商供应链，有望带动中间体订单放量与客户结构升级。研报认为，该品种下游对应抗血栓原研药，在日韩市场持续放量，认证落地将显著提升公司议价能力与盈利稳定性。

　　
　　研报指出，当前国内特色原料药企业出海正从‘拼价格’转向‘拼合规’，具备多国GMP资质的企业稀缺性凸显。峆一药业此次认证为北交所少数实现日本GMP突破的药企之一，中长期或成为估值重塑催化剂。